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研發(fā)體系

研發(fā)體系

卓和藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)持“研發(fā)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的源泉”的理念,建立以企業(yè)為主體,產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的自主研發(fā)體系。集團(tuán)研發(fā)中心擁有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)大樓,包括合成研究室、微生物研究室、制劑研究室、分析研究室、臨床部、注冊(cè)部和中試基地等專業(yè)研發(fā)平臺(tái),涵蓋了公司的新藥劑型、主要適應(yīng)癥的創(chuàng)新需求,以集團(tuán)研發(fā)為需求主體,聯(lián)合研發(fā)機(jī)構(gòu)和高校形成了較為完整的外部研發(fā)合作體系,結(jié)合企業(yè)傳統(tǒng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和未來經(jīng)營方針開發(fā)有卓和特色的內(nèi)部研發(fā)平臺(tái),經(jīng)過多年技術(shù)沉淀,形成了分工明確、高效協(xié)作的研發(fā)體系,為產(chǎn)品研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同時(shí)以各子公司傳統(tǒng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)方向作為研發(fā)戰(zhàn)略基礎(chǔ),建立無錫福祈制藥有限公司、江蘇四環(huán)生物制藥有限公司新產(chǎn)品開發(fā)部等分中心。

研發(fā)能力

研發(fā)能力


研發(fā)中心現(xiàn)有科研人員60余名,專業(yè)涉及化學(xué)、生物、藥學(xué)、藥理、分析、醫(yī)學(xué)、臨床等多個(gè)領(lǐng)域,其中博士、碩士人員占40%以上,高中級(jí)科研人員占60%以上,同時(shí)聘請(qǐng)了多位國內(nèi)頂尖專家學(xué)者作為研發(fā)專家顧問。

公司年研發(fā)投入超過億元,擁有藥物合成、藥物制劑、藥物分析和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理等多個(gè)學(xué)科專業(yè)化的研發(fā)創(chuàng)新能力,研發(fā)中心在研項(xiàng)目60多項(xiàng),涉及抗風(fēng)濕、免疫調(diào)節(jié)、抗結(jié)核、腫瘤、感染、心腦血管等疾病領(lǐng)域。目前,公司已研制新藥數(shù)十個(gè),國內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)22項(xiàng),在研項(xiàng)目43項(xiàng),已申請(qǐng)發(fā)明專利100余件。

質(zhì)量管理

卓和藥業(yè)集團(tuán)視質(zhì)量為企業(yè)的生命,制定了高于國家法定標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格執(zhí)行GMP、GSP等國際行業(yè)規(guī)范,擁有10次歐盟GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),曾榮獲“2016年度中國醫(yī)藥質(zhì)量管理獎(jiǎng)”,并在2017年和2019年2次通過FDA檢查。

國內(nèi)科研合作

國外科研合作


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